第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)備案
《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）第十一條“開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產備案”；
服務項目：
1）檢視企業(yè)現(xiàn)有生產布局，提出合理化建議；
2）給出人員配置建議；
3）編制第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)備案所需的資料；
4）整理、審核申報資料，并指導企業(yè)遞交；
5）跟蹤、修訂（必要時）。
注意事項：
1、第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)備案原則上向生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門，但不排除各地因政策差異導致受理主體或申報資料存在差異；
2、常規(guī)情況下，企業(yè)備案總時長為2～3個工作日；
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