1）注冊核查：產品注冊階段質量管理體系核查；
2）體系認證：包括ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO18001以及醫療器械產品CE認證；
注意事項：培訓貫穿于體系策劃、實施整個階段；根據企業對體系理解、熟悉程度，選擇適合的培訓方式；
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